Fonctionnalité LIMS : La traçabilité, l’Audit Trail et la conformité aux normes

Une traçabilité transversale, du premier contact jusqu’au rapport final

Le module Audit Trail de notre logiciel AQ Manager LIMS vous offre une traçabilité complète (en cas d’ajout, de modification et de suppression) et sécurisée de toutes les actions effectuées dans l’application, ainsi qu’un contrôle de toutes les activités relatives aux données dès qu’elles sont enregistrées dans notre application. Elle englobe donc tout le trajet d’un échantillon ou d’une demande d’analyse au sein du LIMS : 

• Suivi des demandes d’essai : création, validation, attribution, modification et clôture
• Gestion de la collection d’échantillons : traçabilité des mouvements, gestion des quantités disponibles, conditions de stockage
• Gestion des résultats d’analyse : suivi des saisies, modifications, validations, mises à jour, etc.
• Etc.

Chaque opération est documentée avec une date et une heure précise, liée à l’utilisateur impliquée, et stockée de manière sécurisée dans l’application. 

 

Conservez un contrôle intégral sur vos données les plus sensibles

Cette traçabilité se présente sous la forme de tableaux affichant chronologiquement, et pour chaque enregistrement, les valeurs avant et après modification.

Vous pouvez rapidement consulter l’historique détaillé de chaque enregistrement, afin de suivre les actions menées et détecter d’éventuelles erreurs ou anomalies.

Cette fonctionnalité renforce simultanément :

• La gestion efficace des flux de données ;
• La réactivité lors d’un incident lié à la qualité ou à une non-conformité ;
• Et la fiabilité de vos procédures d’examen et de confirmation.

 

Une garantie de conformité aux exigences réglementaires pour vos audits

Cette fonctionnalité permet à votre laboratoire de :

• Respecter les critères des normes de qualité comme l’ISO 17025, les BPL, le CFR 21 Part 11 ou encore les GMP,
• Faciliter vos audits internes ou externes plus sereinement grâce à une documentation conforme et traçable, préparée de manière plus sereine.
• Assurer la fiabilité et l’intégrité des résultats d’analyse pendant toute la durée du cycle de vie des données.

Suivi des accès et contrôle détaillé des permissions d’utilisateur

Ce module peut également s’accompagner d’une gestion sophistiquée et granulaire des profils, rôles utilisateur et droits d’accès :

• Établissez les responsabilités de chaque utilisateur (techniciens, responsables, etc.)
• Restreignez les changements à certains champs essentiels et critiques,
• Gardez un registre complet de l’attribution ou du changement des permissions.

Cela vous procure un contrôle renforcé sur la confidentialité des données sensibles, conformément aux meilleures pratiques de laboratoire et aux normes en vigueur.